Appareil de contrôle de dissolution, modèle 10ST*

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Appareil de contrôle de dissolution

modèle 10ST

Le nouveau Testeur de dissolution CALEVA 10 ST possède les standards de qualité du modèle 9 ST précédent qui est utilisé dans plusieurs usines pharmaceutiques du monde entier, mais il offre des fonctions plus récentes et une technologie de pointe.

Les paramètres d’essai sont entrés au moyen d’un clavier numérique à membrane. Tous les paramètres et données d’essai entrés sont affichés pendant l’essai sur écran CL lumineux de 4 lignes.

Afin d’éliminer toutes les vibrations transférées au bain d’eau en PET moulé (version de 1000 ml seulement), le puissant système de chauffage à recirculation de 2000 W est détachable. Les bains de verre USP/EP (8) d’un volume de 1000 ou 2000 ml se centrent automatiquement et sont recouverts d’un couvercle scellant qui assure un taux très bas d’évaporation.

Le réglage en hauteur des agitateurs (6, 7 ou 8 au besoin) s’effectue aussi automatiquement. Grâce aux axes et éléments d’agitation détachables, un agitateur (notamment l’agitateur de Gattermann) peut être dévissé de l’axe et remplacé par un autre (par exemple l’agitateur de type panier).

De plus, le modèle 10 ST offre un rappel d’échantillon manuel acoustique et optique (compte à rebours), une routine de départ conforme aux normes USP/EP pour les agitateurs de type panier, un étalonnage en un point pour le capteur électronique de température avec protocole de documentation, une interface série RS-232 pour le contrôle externe par logiciel de dissolution Windows de CALEVA offrant la possibilité de monter des systèmes de dissolution en différé ou en ligne.

Les options concernant le modèle 10 ST comprennent : système de retrait et de remplacement d’échantillon automatisé conforme aux normes USP/EP, capteurs de température électroniques pour chaque bain, contrôles électroniques améliorés pour un système complet de dissolution en ligne incluant une pompe de transfert d’échantillon et un collecteur de fractions, bains résistant aux UV, éléments d’agitation certifiés et/ou plaqués or, trousse de dissolution intrinsèque, cellule d’accentuation, etc.